Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дупилумаб к применению при буллезном пемфигоиде, говорится в совместном пресс-релизе компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi. Это заболевание характеризуется зудом и болезненными пузырями на коже, которые вскрываются, кровоточат и инфицируются. Дупилумаб представляет собой моноклональные антитела к альфа-субъединице рецептора интерлейкина-4, подавляющие аллергические и атопические реакции (воспаление второго типа). Его уже применяют при атопическом дерматите (экземе), узловатой почесухе Гайда, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, хроническом риносинусите с назальными полипами, эозинофильном эзофагите, и он стал первым таргетным биологическим препаратом для лечения буллезного пемфигоида.
Управление одобрило назначение препарата по новому показанию на основании рандомизированных клинических испытаний 2/3 фазы ADEPT, в ходе которых 53 взрослых пациента получали 300 миллиграмм дупилумаба раз в неделю и столько же — плацебо вдобавок к стандартной терапии глюкокортикоидами. Через 36 недель стойкой ремиссии достигли 18,3 процента участников в основной группе против 6,1 процента в контрольной, а клинически значимого уменьшения зуда — 38,3 против 10,5 процента. Кроме того, назначение дупилумаба позволило сократить медианную кумулятивную дозу назначенных глюкокортикоидов примерно на треть.
