Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ленакапавир к применению для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции, говорится в пресс-релизе компании Gilead Sciences. Этот ингибитор вирусного капсида вводится инъекционно два раза в год. Он уже одобрен в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-инфекции при множественной устойчивости, неэффективности, непереносимости или лекарственных взаимодействий. Профилактическое введение препарата показано ВИЧ-негативным сексуально активным взрослым и подросткам с массой тела от 35 килограмм из групп риска.
Поводом для решения управления стали результаты клинических испытаний третьей фазы PURPOSE 1 с участием женщин и PURPOSE 2 с участием мужчин и трансгендеров. Не менее 99,9 процента участников оставались ВИЧ-негативными при профилактике ленакапавиром, что значительно эффективнее одобренной ранее схемы доконтактной профилактики, принимаемой ежедневно. Редакция журнала Science назвала результаты этих испытаний главным научным прорывом 2024 года. К настоящему времени первую фазу клинических испытаний прошла новая профилактическая форма ленакапавира, предназначенная для инъекций раз в год.